【寻找十强】专访之十一: 十年做磨一器,只为枕上不再鼾声如雷

2018-05-14 11:01 来源:云涌

  阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)是指在睡眠过程中患者出现打鼾,且鼾声不规律,并反复出现呼吸暂停、低通气、憋气,甚至反复被憋醒,夜尿增多,晨起头痛,头晕,口咽干燥等导致的一系列临床症状。那么病人睡眠效率明显降低,白天出现嗜睡,记忆力下降,严重者出现认知功能下降。目前行业内普遍认为,OSAHS是一种全身性疾病,同时又是引起猝死、道路交通事故的重要原因……

  何红波,从浙大医学院毕业后,在浙大医学院附属医院耳鼻咽喉头颈外科从事了近8年的临床治疗工作,感触到了无数的OSAHS患者的痛苦后,他决心开始该领域的医疗器械研发……

  8年从医经历,10年攻克OSAHS如今的何红波是宁波宏搏高科医疗器械有限公司的总裁。10多年前,他是一名耳鼻咽喉头颈外科的临床主治医生,天天和病人的耳、鼻、喉这些器官打交道,在手术台上妙手回春却总也有遗憾。鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)不是手术能解决的,术后复发率高达85%,20%的患者需要再次接受手术,病人很痛苦。何红波当时着手联系行业内的专家,共同研发治疗鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)领域的医疗器械。

  紧接着,何红波辞医从商,他先创立了浙江海汇医疗科技有限公司,致力于一些医疗器械的研发与销售。“因为研究项目需要经费,我前后投入了1200余万元用于研究这个‘鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)’课题,研发经费用都来自海汇医疗的营收,我一边经营着海汇医疗,一边念念不忘要研发出有效的器械解决鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)患者的痛苦。”何红波说。

  这个项目一着手就长达近10年,10年里,何红波拥有了该项目的发明专利、外观专利,经过动物实验、人体临床试验等漫长的研发、CFDA注册申报投入期,这个项目终于在前不久成熟了,很快就能够进入制造并上市销售的环节,目前预计将在2018年7月在中国区上市开售,现阶段,国内外知名风险投资机构的高度热捧,对该项目的估值已达3亿元!

  OTC型和处方型:两类产品供患者选择

  这个项目已经在美国芝加哥Northwestern西北大学医学院附属医院、American Academy of Sleep Medicine完成了人体临床试验。“任何一个医疗器械项目,都要先经过动物实验阶段,然后放在医院里进行人体临床验证,最后还要经过国家CFDA、FDA总局的认证,获得医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,才能进行制造销售。”何红波说。的确,这个项目在国内也已经获得CFDA注册,8000多名病患者已经用实际经历确认了这个项目的可靠疗效,正在申报美国FDA注册认证。

  该项目的名称是“一种治疗鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)的无创正压通气新型鼻腔呼吸装置系统”。何红波说,这是一种极微细的装置系统,属于处方型医疗器械,当初研究时,都是在高倍电子显微镜下进行操作的,因为使用时要置入患者的鼻内,这个小装置能够使患者在自主呼气时创造呼气相正压(EPAP),使上呼吸道软组织在睡眠状态下也能够不塌陷并确保呼吸道持续的通畅,解决患者睡觉时的“鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)”症状,该装置携带方便、精细、隐形、易于使用、非侵入性、无创伤性、无任何噪音、无需电力驱动、节约成本……已填补了全球临床医学治疗鼾症、OSAHS的上呼吸道软组织无创正压通气(EPAP)领域的空白,并已经成功获得中国第四届全球新材料行业大赛优胜奖、前十强。

  对于轻微的“鼾症”患者群体,何红波研制出了“HOPENT防打鼾鼻腔呼吸贴”(OTC型)。“这个产品外形有点像创口贴,睡觉前贴在鼻孔表面即可,它通过微型膜瓣阀门专利技术,当人正常吸气时,这个阀门就自然开放,允许气流通过,当呼气时,这个阀门会紧闭,指令气流通过中间的小圆孔通道,创建呼气相气道正压,增强上呼吸气道的压力,直到下一次吸气相产生为止,这样解决了打鼾问题。”何红波介绍。

  前景可期,数千亿美元的市场规模

  “我们的产品除了高科技之外,还有是患者天天要使用的,定价虽然不高,但市场巨大。”何红波说,据知名权委调研机构统计,在未来的5年里这个项目在中国市场大约实现销售收入约25亿元,国际市场实现销售收入约10亿美元;以后随着全球市场的开拓进展,每年度以约2-3%的复合增长率速度进行递增。

  美好的前景让何红波参与了这次融资活动,下面宏搏高科要为这个项目组建销售团队,进行高端人才招聘,还要组建无菌、无尘化的制造车间,进行学术推广,参加国内外的各类专业展会……“所以我才会积极融资,这个项目前期的工作耗费了10年时间,接下来,我们要见到它在市场上的推广,切实解决患者的痛苦。”何红波说。

  在我国,31.2%的人存在着严重的睡眠障碍问题,其中有5亿的鼾症患者和8000万的OSAHS患者,宏搏高科医疗决定从宁波“启动”市场运作,首期招募1000个鼾症患者使用HOPENT防打鼾鼻腔呼吸贴。“目前已经有200人参与报名了,不出意外这应该是七月或八月的事,无论如何,今年这个产品要推向市场,宁波,是我们的开始。”何红波立足宁波,其实看到的是全球的患者和市场!

责任编辑:陈慧慧

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【寻找十强】专访之十一: 十年做磨一器,只为枕上不再鼾声如雷

云涌 责任编辑:陈慧慧 2018/05/14

  阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)是指在睡眠过程中患者出现打鼾,且鼾声不规律,并反复出现呼吸暂停、低通气、憋气,甚至反复被憋醒,夜尿增多,晨起头痛,头晕,口咽干燥等导致的一系列临床症状。那么病人睡眠效率明显降低,白天出现嗜睡,记忆力下降,严重者出现认知功能下降。目前行业内普遍认为,OSAHS是一种全身性疾病,同时又是引起猝死、道路交通事故的重要原因……

  何红波,从浙大医学院毕业后,在浙大医学院附属医院耳鼻咽喉头颈外科从事了近8年的临床治疗工作,感触到了无数的OSAHS患者的痛苦后,他决心开始该领域的医疗器械研发……

  8年从医经历,10年攻克OSAHS如今的何红波是宁波宏搏高科医疗器械有限公司的总裁。10多年前,他是一名耳鼻咽喉头颈外科的临床主治医生,天天和病人的耳、鼻、喉这些器官打交道,在手术台上妙手回春却总也有遗憾。鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)不是手术能解决的,术后复发率高达85%,20%的患者需要再次接受手术,病人很痛苦。何红波当时着手联系行业内的专家,共同研发治疗鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)领域的医疗器械。

  紧接着,何红波辞医从商,他先创立了浙江海汇医疗科技有限公司,致力于一些医疗器械的研发与销售。“因为研究项目需要经费,我前后投入了1200余万元用于研究这个‘鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)’课题,研发经费用都来自海汇医疗的营收,我一边经营着海汇医疗,一边念念不忘要研发出有效的器械解决鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSAHS)患者的痛苦。”何红波说。

  这个项目一着手就长达近10年,10年里,何红波拥有了该项目的发明专利、外观专利,经过动物实验、人体临床试验等漫长的研发、CFDA注册申报投入期,这个项目终于在前不久成熟了,很快就能够进入制造并上市销售的环节,目前预计将在2018年7月在中国区上市开售,现阶段,国内外知名风险投资机构的高度热捧,对该项目的估值已达3亿元!

  OTC型和处方型:两类产品供患者选择

  这个项目已经在美国芝加哥Northwestern西北大学医学院附属医院、American Academy of Sleep Medicine完成了人体临床试验。“任何一个医疗器械项目,都要先经过动物实验阶段,然后放在医院里进行人体临床验证,最后还要经过国家CFDA、FDA总局的认证,获得医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,才能进行制造销售。”何红波说。的确,这个项目在国内也已经获得CFDA注册,8000多名病患者已经用实际经历确认了这个项目的可靠疗效,正在申报美国FDA注册认证。

  该项目的名称是“一种治疗鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)的无创正压通气新型鼻腔呼吸装置系统”。何红波说,这是一种极微细的装置系统,属于处方型医疗器械,当初研究时,都是在高倍电子显微镜下进行操作的,因为使用时要置入患者的鼻内,这个小装置能够使患者在自主呼气时创造呼气相正压(EPAP),使上呼吸道软组织在睡眠状态下也能够不塌陷并确保呼吸道持续的通畅,解决患者睡觉时的“鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)”症状,该装置携带方便、精细、隐形、易于使用、非侵入性、无创伤性、无任何噪音、无需电力驱动、节约成本……已填补了全球临床医学治疗鼾症、OSAHS的上呼吸道软组织无创正压通气(EPAP)领域的空白,并已经成功获得中国第四届全球新材料行业大赛优胜奖、前十强。

  对于轻微的“鼾症”患者群体,何红波研制出了“HOPENT防打鼾鼻腔呼吸贴”(OTC型)。“这个产品外形有点像创口贴,睡觉前贴在鼻孔表面即可,它通过微型膜瓣阀门专利技术,当人正常吸气时,这个阀门就自然开放,允许气流通过,当呼气时,这个阀门会紧闭,指令气流通过中间的小圆孔通道,创建呼气相气道正压,增强上呼吸气道的压力,直到下一次吸气相产生为止,这样解决了打鼾问题。”何红波介绍。

  前景可期,数千亿美元的市场规模

  “我们的产品除了高科技之外,还有是患者天天要使用的,定价虽然不高,但市场巨大。”何红波说,据知名权委调研机构统计,在未来的5年里这个项目在中国市场大约实现销售收入约25亿元,国际市场实现销售收入约10亿美元;以后随着全球市场的开拓进展,每年度以约2-3%的复合增长率速度进行递增。

  美好的前景让何红波参与了这次融资活动,下面宏搏高科要为这个项目组建销售团队,进行高端人才招聘,还要组建无菌、无尘化的制造车间,进行学术推广,参加国内外的各类专业展会……“所以我才会积极融资,这个项目前期的工作耗费了10年时间,接下来,我们要见到它在市场上的推广,切实解决患者的痛苦。”何红波说。

  在我国,31.2%的人存在着严重的睡眠障碍问题,其中有5亿的鼾症患者和8000万的OSAHS患者,宏搏高科医疗决定从宁波“启动”市场运作,首期招募1000个鼾症患者使用HOPENT防打鼾鼻腔呼吸贴。“目前已经有200人参与报名了,不出意外这应该是七月或八月的事,无论如何,今年这个产品要推向市场,宁波,是我们的开始。”何红波立足宁波,其实看到的是全球的患者和市场!

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