小到骨折治疗，大到开颅手术，都会用到起固定作用的骨钉。这类医疗器械大多用钛合金或不锈钢制成，患者康复后需要二次手术将骨钉取出。如今，借助宁波市“科技创新2025”重大专项，这种传统的诊疗方式正迎来颠覆性的改变。
“我们最新研发了一种可降解且降解速度可控的生物医疗器械，将为患者彻底免除二次开刀的痛苦。”昨天，项目承担单位、宁波宝亭生物科技有限公司的负责人赵卓伟告诉记者。
赵卓伟专注于医疗器械行业多年，据他介绍，在可降解骨钉这个数百亿级医疗市场的背后，是一场全球性的“科研之争”。目前，美国已研发了一款用蚕丝蛋白制成的骨钉，奥地利格拉茨大学研究人员、日本多家科研院所也开始了生物降解材料的研究及临床应用。
不过，现有的生物骨钉存在这样那样的缺陷，尚未在临床上广泛应用。“以日本最新研发的生物骨钉为例，这种材料降解速度过快，在病患恢复初期无法起到足够的支撑作用，而在恢复后期又很难完全被人体吸收。”赵卓伟说。
从材料出发，宝亭公司科研团队与小小的骨钉较上了劲。在千百次试验后，团队从天然动物骨骼中得到启发，加大天然骨成分，降低聚合物的用量，最终得到了最新一代高性能生物降解复合骨钉雏样。
用这种可降解高分子材料制成的特殊“钉子”，能在病人骨骼痊愈后降解并被人体吸收。无论从康复时间、医疗成本还是环保效益来看，最新一代高性能生物降解复合骨钉都更胜一筹。
“如今，我们面对的难题是，协调材料的力学性能和降解性能，使其匹配人体骨组织的再生过程。”赵卓伟告诉记者，宝亭生物科技公司联合四川大学、宁波大学等单位，共同进行技术攻关，在理论上和实验室阶段均已论证了这项技术的可行性。
“我国医疗器械的市场需求量非常大，占全球市场的15%到20%，而‘中国制造’仅占4%。生物可降解新材料的成功研发，有望让‘中国制造’进军百亿级高端医疗器械领域。”市科技局相关负责人说。
未来的三年到四年，赵卓伟团队将在优化高分子材料结构设计、功能完善的基础上，积极推进临床转化，争取尽快以高性能生物降解高分子材料替代传统医疗器械。此外，该团队还将联合科研院校，研发“新型可降解肋骨骨折环抱器”“注射型复合骨水泥”等多种生物可降解、可吸收骨固定医疗器械产品，致力于以更优的医疗器械和生物技术造福全人类。
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“新型生物医用材料前沿技术”隶属于“科技创新2025”重大专项的“生物医药与高性能医疗器械”专项。到2025年，全市将在智能诊疗与康复装备、医学与公共卫生检测、生物医用材料与介植入器械、生物医药等领域攻克一系列关键技术，突破一批国际“并跑”或“领跑”的重点产品。
记者 金鹭
实习生 张凯凯
责任编辑:陈慧慧
